固體制劑生產線的工藝與結構特征說明
固體制劑生產線秉承傳統制粒工藝,將濕法制粒,沸騰干燥制粒及濕法整粒各單機根據工藝特點,科學有效地組合起來,構成一條完整的固體制劑生產聯動線。本聯動機組在保留各單機獨立使用功能的同時對粘度大的粒斗設有管道熱風固化裝置。使設備的生產效率和自動化程度得到了很大程度的提高。從而大大地降低了工人的勞動強度。固體制劑生產線設備特征明顯,大型、精密、復雜產品成為行業主流,技術含量將不斷提高,制造周期不斷縮短,設備生產將繼續朝著信息化、數字化、精細化、高速化和自動化方向發展,行業綜合實力和核心競爭力顯著提升。
固體制劑生產線設備的發展不但重視節能和能量綜合利用,還發展生產線設備的自動控制技術、以保證良好操作條件的實現;另外,隨著市場對環保的重視,改進設備的環境保護措施以減少粉塵和廢氣的外泄等,也將是需要深入研究的方向。固體制劑生產線設備已經進入較成熟的階段,能夠比較好地滿足各個領域用戶的實際需要,鑒于固體制劑生產線設備“綠色”優點,應用日益廣泛。在食品、藥品固體制劑生產方面,廣泛使用。
固體制劑生產線是一種自然現象:水通過半透膜,從低溶質濃度一側到高溶質濃度一側,直到溶劑化學位達到平衡。平衡時,膜兩側壓力差等于滲透壓。這就是滲透效應現象。反滲透是指如果在高濃度的一邊加壓,便能把以上提及的滲透效應停止并反轉,使水份從高濃度迫往低濃度的一邊,把水凈化。這種現象稱為反滲透(逆滲透),這種半透膜稱為逆滲透膜。
固體制劑生產線的結構特征:
1、本機為整體機座,結構堅固、運轉平穩、凡與物料接觸的地方都采用不銹鋼制造,具有良好的抗腐蝕性,符合GMP標準規范。
2、動力傳遞采用蝸輪、蝸桿,由于直接傳動使用噪小,蝸輪箱足夠的油量,固體制劑生產線能得到良好的潤滑。
3、攪拌漿為活絡式,在更換物料品種時,僅拆開一個螺母即可將漿葉取出,進行槽內*清洗。
4、本機利用電器設備控制的自動化結構,操作簡便,大大地減輕操作者的勞動強度,提高工效,在混合和倒料時附有連鎖裝置,確保安全生產,并帶有時間控制裝置,在所需額定時間內即能自動停車,進一步提高攪拌質量。
固體制劑的制備工藝是在固體劑型的制備過程中,先將藥物進行粉碎與過篩后才能加工成各種劑型。如與其他組分均勻混合后直接分裝,可獲得散劑;如將混合均勻的物料進行造粒、干燥后分裝,即可得到顆粒劑;如將制備的顆粒壓縮成形,可制備成片劑;如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中,可制備成膠囊劑等。對于固體制劑來說物料的混合度、流動性、充填性顯得非常重要,如粉碎、過篩、混合是保證藥物的含量均勻度的主要單元操作,幾乎所有的固體制劑都要經歷。固體物料的良好流動性、充填性可以保證產品的準確劑量,制粒或助流劑的加入是改善固體制劑生產線流動性、充填性的主要措施之一。可以表示為藥物→粉碎→過篩→混合→造粒→壓片。