中藥膠囊劑生產線能夠完成提升、翻轉、卸料,整粒作業,將流化床中的干燥粒經整粒后收集于混合料斗中。底座固定于地面,立柱可在底座上水平旋轉180度,錐斗提升至一定高度后可360°旋轉。整粒機上接口、主軸、整粒刀、篩網等采用304不銹鋼制造。
工作原理:
中藥制劑的前處理包含有將中藥原材料制成半成品所應運的粉碎、浸提、精制、濃縮和干燥,目的在于改變物料性狀、富集有效成分、降低或去除毒性成分及雜質、減少服用量,以滿足制劑安全、有效的要求,為成型工藝提供高效、安全穩定、可靠的半成品。
對于固形物收率過高,目前常采用靜置沉淀法、水提醇沉法、加入澄清劑濾過法、高速離心濾過法等工藝手段,減少原料提取中有關雜質,以降低其浸出物量。但由于中藥制劑的物質基礎研究中,特別是復方制劑的物質基礎研究暫難取得突破,所以從提取藝工方面來減少膠囊服用粒數較為困難輔料應用在現代制劑的開發、使用中占有極為重要的地位。目前中藥提取物尚為粗提物,體積較大,加上輔料的使用,使得服用體積更大,膠囊劑服用粒數增多。而且,現有制粒技術存在或多或少的問題,所制備顆粒不能達到減少膠囊劑粒數或縮小囊殼型號的目的。
注意事項:
中藥膠囊劑生產線任何與物料接觸的工作部分必須采用304不銹鋼或其他符合GMP要求的村質,并提供相關材質證明。
不與物料接觸部件:要求選用304不銹鋼材質,如選用其他材質的確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔;承力框架要求采用槽鋼和鋼板焊接而成,框架底部為304不銹鋼方管。槽鋼和普通鋼板需噴漆噴塑處理,不得有生繡腐蝕現象;人員操作區需使用304不銹鋼沖壓花紋板防滑。